前⾔---- 汽车质量管理体系标准
本汽车质量管理体系标准（本⽂中简称为“汽车 QMS 标准”或“ IATF 16949 ”），连同适⽤的汽车顾客
量管理体系要求。正因为如此，汽车 QMS 标准不能被视为⼀部独⽴的质量管理体系标准，⽽是必须当作
ISO9001:2015 的补充进⾏理解，并与 ISO9001:2015 结合使⽤。 ISO9001:2015 是⼀部单独出版的 ISO
标准。
IATF16949:2016（第⼀版）是⼀份创新⽂件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。附录 B 供实施 IATF 16949 要求时参考使⽤，除⾮顾客特定要求另有规定。
历史
ISO /TS 16949 （第⼀版）最初由国际汽车推动⼩组（ International Automotive Task Force，IATF ）创
建于1999 年，旨在协调全球汽车⾏业供应链中的不同评估与认证体系。其后，因汽车⾏业增强或 ISO9001
汽车网址大全修订的需要，创建了其它版本（ 2002 年的第⼆版和 2009 年的第三版）。 ISO/TS 16949 （连同原始设备制
造商 [ 本⽂中简称为 OEM]和各国汽车⾏业协会开发的⽀持性技术出版物）引⼊了⼀套适⽤于全球汽车制造
业的共同产品和过程开发的常见技术和⽅法。
在准备从 ISO/TS 16949:2009（第三版）迁移⾄本汽车 QMS 标准----IATF 16949:2016 过程中，征求了
认证机构、审核员、供应商和 OEM 的反馈意见； IATF 16949:2016 ( 第⼀版）的创建注销并取代 ISO/TS 16949:2009 ( 第三版）。IATF 通过延续联络委员会的⾝份，与国际标准化组织（International Standardization Organization ，ISO ）保持着强有⼒的合作，确保持续与 ISO9001 保持⼀致。
⽬标
本汽车 QMS 标准的⽬标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。
有关认证的说明
获得并保持 IATF 认可的规则中规定了根据本汽车 QMS 标准进⾏认证的要求。
详细情况可从国际汽车推动⼩组的当地监督办公室处获得：
意⼤利汽车⼯业协会（ ANFIA ）⽹址： www.anfia.it e-mail:anfia@anfia.it
美国国际汽车监督署（ IAOB ）⽹址： e-mail:
IATF France ⽹址： www.iatf-france e-mail:iatf@iatf-france
英国汽车制造与贸易商协会⽹址： uk e-mail:uk
德国汽车⼯业协会 - 质量管理中⼼⽹址： www.vda-qmc.de e-mail:info@vda-qmc.de
引⾔
0.1 总则
采⽤质量管理体系是组织的⼀项战略决策，能够帮助其提⾼整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：
a) 稳定提供满⾜顾客要求以及适⽤的法律法规要求的产品和服务的能⼒；
b) 促成增强顾客满意的机会；
c) 应对与组织环境和⽬标相关的风险和机遇；
d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能⼒。
本标准可⽤于内部和外部各⽅。
实施本标准并⾮需要：
-- 统⼀不同质量管理体系的架构；
-- 形成与本标准条款结构相⼀致的⽂件；
-- 在组织内使⽤本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采⽤过程⽅法，该⽅法结合了“策划 - 实施- 检查- 处置”（ PDCA ）循环和基于风险的思维。
过程⽅法使组织能够策划过程及其相互作⽤。
PDCA 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取⾏动。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最⼤限度地降低不利影响，并最⼤限度地利⽤出现的机遇（见 A.4）。
在⽇益复杂的动态环境中持续满⾜要求，并针对未来需求和期望采取适当⾏动，这⽆疑是组织⾯临的⼀项挑战。为了实现这⼀⽬标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变⾰、创新和重组。
在本标准中使⽤如下助动词：
-- “应”表⽰要求；
-
- “宜”表⽰建议；
-- “可”表⽰允许；
-- “能”表⽰可能或能够。
“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。
0.2 质量管理原则
本标准是在 GB/T 19000 所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应⽤该原则的主要益处⽰例以及应⽤该原则提⾼组织绩效的典型措施⽰例。
质量管理原则是：
-- 以顾客为关注焦点；
-- 领导作⽤；
-- 全员积极参与；
-- 过程⽅法；
-- 改进；
-- 循证决策；
-- 关系管理；
0.3 过程⽅法
0.3.1 总则
本标准倡导在建⽴、实施质量管理体系以及提⾼其有效性时采⽤过程⽅法，通过满⾜顾客要求增强顾客满意。采⽤过程⽅法所需考虑的具体要求见 4.4 。
将相互关联的过程作为⼀个体系加以理解和管理，有助于组织有效和⾼效地实现其预期结果。这种⽅法使组织
能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进⾏有效控制，以提⾼组织整体绩效。
过程⽅法包括按照组织的质量⽅针和战略⽅向，对各过程及其相互作⽤进⾏系统的规定和管理，从⽽实现预期结果。可通过采⽤ PDCA 循环（见 0.3.2 ）以及始终基于风险思维（ 0.3.3 ）对过程和整个体系进⾏管理，旨
在有效利⽤机遇并防⽌发⽣不良结果。
在质量管理体系中应⽤过程⽅法能够：
a)理解并持续满⾜要求；
b)从增值的⾓度考虑过程；
c)获得有效的过程绩效；
d)在评价数据和信息的基础上改进过程。
单⼀过程的各要素及其相互作⽤如图 1 所⽰。每⼀过程均有特定的监视和测量检查点以⽤于控制，
这些检查点根据相关的风险有所不同。
图 1 单⼀过程要素⽰意图
0.3.2 计划 -执⾏ -检查 -处置循环
PDCA循环能够应⽤于所有过程以及整个质量管理体系。图 2 表明了本表准第 4 章⾄第 10 章是如何
构成 PDCA 循环的。
注：括号中的数字表⽰本标准的相应章。图 2 本标准的结果在 PDCA 循环中的展⽰
PDCA 循环可以简要描述如下：
-- 策划（ Plan ）：根据顾客的要求和组织的⽅针，建⽴体系的⽬标及其过程，确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险的机遇；
-- 实施（ Do ）: 执⾏所做的策划；
-- 检查（ Check ）: 根据⽅针、⽬标、要求和所策划的活动，对过程以及形成的产品和服务进⾏监视和测量（适⽤时），并报告结果；
-- 处置（ Act ）: 必要时，采取措施提⾼效率。
0.3.3 基于风险的思维
基于风险的思维（见 A.4）是实现质量管理体系有效性的基础。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格，对发⽣的不合格进⾏分析，并采取与不合格的影响相适应的措施，防⽌其再发⽣。
为满⾜本标准的要求，组织需策划和实施应对风险和机遇的措施。应对风险和机遇，为提⾼质量管理体系有效性，获得改进结果以及防⽌不利影响奠定基础。
某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇的出现，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提⾼⽣产率的⼀系列情形。利⽤机遇所采取措施也可能包括考虑相关风险。风险是不确定性的影响，不确定性可能有正⾯的影响，也可能有负⾯的影响。风险的正⾯影响可能提供机遇，但并⾮所有的正⾯影响均可
提供机遇。
0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准采⽤ ISO 制定的管理体系标准框架，以提⾼与其他管理体系标准的协调⼀致性（见 A.1）。
本标准使组织能够使⽤过程⽅法，并结合 PDCA 循环和基于风险的思维，将其质量管理体系与其他管理体系
标准要求进⾏协调或⼀体化。
本标准与 GB/T 19000 和 GB/T 19004 存在如下关系：
——GB/T 19000 《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要基础；
——GB/T 19004 《追求组织的持续成功质量管理⽅法》为选择超出标准要求的组织提供指南。
附录 B 给出了 SAC/TC 151 制定的其他质量管理和质量管理体系标准（等同采⽤ ISO /TC176 质量管理和质
量保证技术委员会制定的国际标准）的详细信息。
本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。
在本标准的基础上，已经制定了若⼲⾏业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量管理体
系的附加要求，⽽另⼀些标准则仅限于提供在特定⾏业应⽤本标准的指南。
本标准的章条内容与之前版本（ GB/T 19001-2008/ISO 9001 ：2008 ）章条内容之间的对应关系见 ISO/TC 176/SC2 （国际标准化组织/ 质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会）的公开⽹站：
/tc176/sc02/publi 质量管理体系要求
1 范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：
a ）需要证实其具有稳定提供满⾜顾客要求及适⽤法律法规要求的产品和服务的能⼒；
b) 通过体系的有效应⽤，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适⽤的法律法规要求，旨在增强顾
客满意。
本标准规定的所有要求是通⽤的, 旨在适⽤于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1 ：本标准中的术话“产品”或“服务”仅适⽤于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注 2 ：法律法规要求可称作法定要求
1.1 范围—汽车⾏业对 ISO9001:2015的补充
本汽车 QMS 标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌⼊式软件的产品）的设计和开发、⽣产，以及（相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求。
本汽车 QMS 标准适⽤于制造顾客指定⽣产件、服务件和 / 或配件的组织的现场。
应当在整个汽车供应链中实施本汽车 QMS 标准。
2 规范性引⽤⽂件
下列⽂件对于本⽂件的应⽤是必不可少的。凡是注⽇期的引⽤⽂件，仅注⽇期的版⽊适⽤于本⽂件。凡是不注
⽇期的引⽤⽂件 , 其最新版本 ( 包括所有的修改単 ) 适⽤于本⽂件。
GB/T1900-2016 质量管理体系基础和术语（ ISO 9000:2015, IDT)
2.1 规范性引⽤标准和参考性引⽤标准
附录 A （控制计划）为本汽车 QMS 标准的规范性部分。
附录 B （参考书⽬ ---- 汽车⾏业补充）为参考性部分，提供了有助于理解或使⽤本汽车 QMS 标准的附加信息。
3 术语和定义
GB/T 19000-2016 界定的术语和定义适⽤于本⽂件。
3.1 汽车⾏业的术语和定义
配件
在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动⼒总成以机械或电⼦⽅式相连的顾客指定的附加部件（如：定
制地垫、车厢衬、轮罩、⾳响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等）。
产品质量先期策划 (APQP)
对开发某⼀满⾜顾客要求的产品或服务提供⽀持的产品质量策划过程； APQP 对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准⽅式； APQP 涵盖的醒⽬包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，⽣产过程设计，质量检验标准，过程能⼒，⽣产能⼒，产品包装，产品试验和操作员培训计划。
售后市场零件
并⾮由 OEM 为服务件应⽤⽽采购或放⾏的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进⾏⽣产。
授权
对某（些）⼈的成⽂许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。
挑战（原版）件
具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）⽤于确认防错装置或检具（如
通⽌规）的功能性。
控制计划
对控制产品所要求的系统及过程的成⽂描述（见附录 A ）。
顾客要求
顾客规定的⼀切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；
⼀般条款与条件；顾客特定要求等等）。
顾客特定要求（ CSR)
对本汽车 QMS 标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。
装配的设计（ DFA ）
出于便于装配的考虑设计产品的过程。（例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从⽽减少装配
成本。）
制造的设计（ DFM)
产品设计和过程策划的整合，⽤于设计出可简单经济地制造的产品。
制造和装配的设计（ DFMA)
两种⽅法结合：制造的设计（DFM - 为更易⽣产，更⾼产量及改进的质量优化设计的过程，装配的设计（DFA ）
为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。
六西格玛设计（ DFSS)
系统化的⽅法、⼯具和技术、旨在稳健设计满⾜顾客期望并且能够在六西格玛质量⽔平⽣产的产品或过程的。
具有设计职责的组织
有权制定⼀个新的或更改现有的产品规范的组织。
注：该职责包括在顾客指定的应⽤范围内，试验并验证设计性能。
防错
为防⽌制造不合格产品⽽进⾏的产品和制造过程的设计及开发。
升级过程
⽤于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当⼈员可对这些情况作出响应并监控其解决。
故障树分析法（ FTA ）
分析系统⾮理想状态的演绎故障分析法；通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显⽰出各故障、⼦系统及冗余设计要素之间的关系。
试验室
⽤于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于，化学、冶⾦、尺⼨、物理、电性能或可靠性试验。
试验室范围
包含下列内容的受控⽂件：
---- 试验室有资格进⾏的特定试验、评价和校准；
---- ⽤来进⾏上述活动的设备的清单；以及
---- ⽤来进⾏上述活动的⽅法和标准清单。
制造
制作或加⼯的过程：
---- ⽣产原材料；
---- ⽣产件或服务件；
---- 装配；或
---- 热处理、焊接、涂漆、电镀和其他表⾯处理服务。
制造可⾏性
对拟建项⽬的分析和评价，以确定该项⽬是否在技术上是可⾏的，能够制造出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下⽅⾯（如适⽤）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、⼯装、产能、软件及具有所需技能的⼈员，包括⽀持功能，是或者计划是可⽤的。
制造服务
试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。
多⽅论证⽅法
从可能会影响⼀个团队如何管理过程的所有相关⽅获取输⼊信息的⽅法，团队成员包括来⾃组织的⼈员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来⾃组织内部或外部；若情况许可，可采⽤现有团队或特设团队；对团队的输⼊可能同时包含组织输⼊和顾客输⼊。
未发现故障（ NTF ）
表⽰针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满⾜“良品件”的全部要求（亦称为“未发现错
误”或“故障未发现”）。
外包过程
由外部组织履⾏的⼀部分组织功能（或过程）。
周期性检修
⽤于防⽌发⽣重⼤意外故障的维护⽅法，此⽅法根据故障或中断历史，主动停⽌使⽤某⼀设备或设备⼦系统，然后对其进⾏拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使⽤。
预测性维护
通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的⼀种⽅法或⼀套技术，以便预测应当进⾏维护的具体时间。
超额运费
合同交付之外发⽣的超出成本或费⽤。
注：它可能是由于⽅法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。
预防性维护
为了消除设备失效和⾮计划性⽣产中断的原因⽽策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的⼀项输出。
产品
适⽤于产品实现过程产⽣的任何预期输出。
产品安全
与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
⽣产停⼯
制造过程空闲的情况；时间跨度可从⼏⼩时到⼏个⽉不等。
反应计划
检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的⾏动或⼀系列步骤。
外部场所
⽀持现场并且为⾮⽣产过程发⽣的场所。
服务件
按照 OEM 规范制造的，由 OEM 为服务件应⽤⽽采购或放⾏的替换件，包括再制造件。
现场
发⽣增值制造过程的场所。
特性特殊
可能影响安全型或产品法规符合性、可装配性、功能性、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
特殊状态
⼀种顾客识别分类的通知，分配给由于重⼤质量或交付问题，未能满⾜⼀项或多项顾客要求的组织。
⽀持功能
对同⼀组织的⼀个（或多个）制造现场提供⽀持的（在现场或外部场所进⾏的）⾮⽣产活动。
全⾯⽣产维护
⼀个通过为组织增值的机器、设备、过程和员⼯，维护并改善⽣产及质量体系完整性的系统。
权衡曲线
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