IATF16949:2016
汽车行业质量管理体系
Quality managegment systems
汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 forautomotive
production And relevant service part organizations
草案讨论版
国际汽车工业组发布
前言
国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由 ISO 的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO 与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
本标准依据 ISO/IEC 导则第一部分的程序进行制定及维护。应特别指出的是不同类型的 ISO 文件所需的批准准则不同。本标准草案是根据 ISO/IEC 导则第二部分的规则起草(见
/directives)。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题,对此应引起注意,ISO 不负责识别任何这样的专利权问题。在制定文件期间识别的专利权的细节将纳入介绍和(或)收到的 ISO 专利声明表中。(/directives/patents)
本标准中使用的任何商标名称是为了方便用户参考,并不构成背书。
关于 ISO 符合度评价的特定术语和表达解释,以及 ISO 遵循了技术性贸易壁垒(TBT)中的 WTO 原则的信息,参见 URL:Forward-Supplementary information。
本标准由 ISO/TC 176 质量管理和质量保证技术委员会质量体系 SC2 分委员会负责制定。
ISO 9001 第五版取消并替代了第四版(ISO 9001:2008)。新版本通过修订条款顺序,以及采用
修订的“质量管理原则”和新理念进行了技术性修订。
第五版标准也取消并代替了 ISO 9000:2008/cor1:2009 1 号技术修改单。
标准中目录及内容中宋体字部分代表ISO9001:2015《质量管理体系要求》的内容,斜体字部分
为汽车行业的的特别要求。
关于认证的说明
据IATF汽车行业领域专家表示,需关注以下两个重要时间节点:
• 2017年10月1日以后,将不再进行ISO/TS 16949的审核(包括初次、监督、换证、机构转移),而需要按照IATF 16949:2016新标准实施审核。
• 2018年9月14日以后,ISO/TS 16949证书不再有效。
---IATF 16949:2016 版权由IATF的成员享有,是IATF的注册商标。
引言
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略性决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良
好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系将获得如下益处:
a) 稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;
b) 促成增强顾客满意的机会;
c) 应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇;
d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。实施本标准并不意味着需要:
——统一的质量管理体系的结构;
——形成与本标准条款结构相一致的文件;
——在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维。过程方法能帮助组织策划其过程及其相互作用。
PDCA 循环使得组织确保对其过程进行适当管理,提供充足资源,确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离预期结果的各种因素,采取预
防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附录 A.4)。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标,组织可能会采取除了纠正和持续改进外其他必要的各种形式的改进,比
如变革突变、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词:
——“应(shall)”表示要求;
汽车qq——“应该(should”表示建议;
——“可(may)”表示允许;
——“能(can)”表示一种可能性或能够。
——“注(NOTE)”是理解和说明有关要求的指南。
0.2 质量管理原则
本标准是在ISO 9000 所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据,应用该原则的主要收益示例,以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施
示例。
质量管理原则包括:
——以顾客为关注焦点;
——领导作用;
——全员参与;
——过程方法;
——持续改进;
——基于事的决策方法;
——关系管理。
0.3 过程方法
0.3.1 总则
本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见 4.4。
将相互关联的过程作为体系进行理解和管理,会有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。该
方法能够是组织控制体系的过程间的相互关系和相互依存,以使组织的整体绩效得到提高。
过程方法运用系统的定义和管理过程及其相互作用,以实现与组织的质量方针和战略方向一致的预
期结果。可通过采用PDCA 循环(见0.3.2)以及“基于风险的思维”(见0.3.3)对过程和体系进行整体管理,从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。
在质量管理体系中应用过程方法能够:
a) 对满足要求的理解和一致性;
b) 从增值的角度考虑过程;
c) 实现有效的过程绩效;
d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。
单一过程各要素的相互作用如图 1 所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制,这
些检查点根据不同的风险有所不同。
0.3.2 策划-实施-检查-改进循环
PDCA 循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。
图2展示了第4章到第10章分别与PDCA的关联。
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