处方药与非处方药分类管理培训试题
姓名：                                                      分数：     
一、单选题 （每题4分）
A型题：（1-5题）
1、药品分别按处方药与非处方药分类管理的依据是（  ）
A 药品品种、规格； B 药品适应症； C 药品剂量； D 药品给药途径； E  药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同；
2、非处方药的标签和说明书必须经（  ）
A 国家经济贸易委员会批准； B 国家药品监督管理局的批准； C 国家技术监督局批准； D 国家劳动和社会保障部批准； E 国家审计署批准；
3、消费者对非处方药有（  ）
A 选购权； B 判断能力； C 识别能力； D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用； E 看懂非处方说明书；
4、包装上不须印有规定标志的（  ）
A 处方药； B 精神药品； C 医疗用； D 放射品； E 外用药品和非处方药的标签；
5、非处方药的遴选、审批、发布和调整工作具体由哪个部门负责（  ）
大众是哪个国家的A 国家经济贸易委员会； B 国家卫计委； C 国家药典委员会； D 国家技术监督委员会； E 国家药品监督管理局；
B型题：（6-10题）
A 药品生产企业许可证； B 药品经营企业许可证； C 两者均需； D 两者均不需；
6、处方药、非处方药生产企业必须具有（  ）
7、非处方药的批发企业必须具有（  ）
8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（  ）
9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（  ）
10、处方药的批发企业必须具有（  ）
二、多选题：（每题5分）
1、OTC药物的遴选原则是（        ）
A 应用安全； B 疗效确切； C 质量稳定； D 经济效益； E 应用方便；
2、关于药品广告宣传，下列哪些说法是正确的（        ）
A 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传； B 处方药只能在专业性医药报刊进行广告宣传； C 非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传； D 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传；
3、实行特殊管理的药品是（        ）
A 医疗用； B 麻醉药品； C 二类精神药品； D 处方药； E 放射品；
4、非处方药的专有标志为（        ）
A 椭圆图案中印有OTC字样； B 红底白字； C 蓝底红字； D 绿底红字； E 绿底白字；
三、简答题：（每题20分）
1、什么是处方药？什么是非处方药？
2、OTC的主要特点是什么？
处方药与非处方药分类管理培训试题
答案
单选：EBDAE ABDBB
多选题：ABCE  BD  ABCE  ABE
简答题：1、处方药是必须凭执业医师或者执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。非处方要不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，简称OTC。
2、OTC药物的主要特点是：药品安全、有效、方便、经济。一、经过多年临床检验，安全有效，不需要医生处方和医师、药师的指导监督，消费者可自行选购；二、缓解轻微不适，轻微的病症或慢性疾病疗效确切；三、有效成分经受考验，无毒，无药物依耐性，且应用方便；四、说明书、标签简明易懂，可以指导合理用药，药品包装简洁规范。
鞠躬尽瘁，死而后已。——诸葛亮