名称Title:产品追溯性管理程序Product Traceability Management Procedure Page1 of8
1 目的Purpose
为确保满足国家法律法规,国家标准的要求,并支持质量改进,整车产品召回和市场服务活动的业务需要,实现迅速准确的锁定特定车辆范围而制定本程序。
国家法规和国家标准中对产品追溯性的要求:
《缺陷汽车产品召回管理条例》:
➢召回无期限要求。
➢生产者应当主动收集汽车产品质量信息,使其生产的汽车产品具有可追溯性,能够通过标识和记录,确定汽车产品的召回范围。
2 适用和不适用的范围Scope and Any Exclusions
本程序适用于上海蔚来汽车有限公司以及蔚来其它适用区域负责设计、采购、制造的整车和电动力总成项目的新项目、批量生产各阶段的零部件可追溯性管理工作。
不适用于整车制造合作方采购的零部件可追溯性管理。
3 定义或术语Definition/Glossary
3.1 可追溯性(traceability) :
追溯客体(产品或服务)的历史、应用情况或所处位置的能力;当考虑产品或服务时,可追溯性可涉及到:
●原材料和零部件的来源;
●加工的历史;
●产品或服务交付后的分布和所处位置。
对汽车的经营活动而言,可追溯性是一种能够根据在某一台上(或总成,零部件….)
发现的故障,向上追溯到故障的根源,再由此根源向下推出可能存在同样故障的其他车辆(或总成,零部件…)的总体组织措施。
3.2 精确追溯(Precise traceability):一种能够通过零部件条形码扫码或其它追溯方式,通过信息系统或
记录查
询能够进行准确零部件追溯的方法。
3.3 批次追溯:不需零件和车辆的一一对应,而是可通过一批零件的批次信息和供货记录确认一批车辆的追溯
方法。
3.4 扫码件: 根据整车追溯的要求,黏贴条形码的零部件及总成。
3.5 合作方= 上海蔚来汽车整车制造的合作伙伴。Partner = NIO vehicle manufacturing partner.
3.6 VIN号:车辆识别的唯一编号。
名称Title:产品可追溯性管理程序Product Traceability Management Procedure Page2 of8
4 过程流程图与职责Process Flow & Responsibility
4.1 流程图Flow chart
4.1.1 精确追溯管理流程图
4.1.2 批次追溯流程图
名称Title:产品可追溯性管理程序Product Traceability Management Procedure Page3 of8
4.2 职责Responsibility
4.2.1 公司质量-质量体系&质量保证团队COQ QS&A
●负责本程序的制定,更新和发布。
●负责识别基于M-BOM 的精确追溯零件清单,并将清单传递至质量,ML,等各单位执行。
●负责抽查精确追溯零件与车辆绑定情况。
4.2.2 前期质量工程VE-PE&QI
●输入追溯要求给到DRE
➢零件标识规范
➢精确追溯零件定义的标准:认证和法规要求,高召回风险,安全相关
➢历史车辆精确追溯清单
●检查和批准DRE 识别的精确追溯件
●将DRE 识别的精确追溯要求传递到公司质量
4.2.3 VE DRE:
●按追溯要求识别精确追溯件,在E-BOM 中增加精确追溯属性
●负责制定和发布产品可追溯性相关工程技术文件(在PLM、图纸和/或SOR中明确追溯要求、粘贴部位等)。
●各DRE要求供应商提供的精确追溯零件在TT阶段时必须具备可扫码标签。
4.2.4 BS
●按追溯要求识别电动力总成的精确追溯件,在E-BOM 中增加精确追溯属性
●负责制定和发布电动力总成可追溯性相关工程技术文件(在PLM、图纸和/或SOR中明确追溯要求、粘贴部
位等)。
●要求供应商提供的精确追溯零件在TT阶段时必须具备可扫码标签。
4.2.5 采购PU-PSP
●负责向供应商发放咨询文件(技术文件),将追溯要求传递到供应商。
4.2.6 合作伙伴质量管理QS-PIM
●负责供应商可追溯性能力评估,并推动供应商管理能力优化和提升。缺陷汽车产品召回管理条例
●负责供应商可追溯性审核,并推动问题的整改。
●确保TT物料入厂前供应商端已完成扫码验证。
●投产阶段零件入厂检查精确追溯标签(抽检)。
●TT MRD-3周前提供精确追溯标签样章给VME进行TT 前验证。
●负责督促供应商按本公司和合作方零部件可追溯性要求,实施可追溯性管理。
4.2.7 制造物流部ML-LOG:
●负责协调合作伙伴制定和发布零部件包装标签的定义和实施说明。
●负责对产品及其零部件在供应商发货后的物流过程中的追溯性进行维护、保持,在接收、库内周转、发运
过程中贯彻
名称Title:产品可追溯性管理程序Product Traceability Management Procedure Page4 of8
●先进先出原则。
●负责保证物流过程中的追溯信息收集、传递和保存。
4.2.8 制造质量-质量规划MFQ-QP
●负责精确追溯在工厂检验的策划,将检验计划传递到工厂QA, QC端
4.2.9 工厂质量-质量保证团队Plant Q-QA
●工厂追溯负责部门,监控精确追溯项目质量目标是否达成。
4.2.10 工厂质量QC
●按照检验计划,将精确追溯要求加入到检验指导书中。
●负责按照项目质量目标和检验计划,从TT 阶段开始检查每台车精确追溯达成率是否100%。
4.2.11 制造物流运营–整车制造工程部ML-VME
●负责投产期间零部件精确追溯工艺开发,包括精确追溯管理所需的设备工具的规划和采购,作业方法和FAS
系统需求,并移交给工厂执行。
●负责FAS 系统精确追溯信息配置的确认
●TT MRD -2周完成精确追溯标签样章验证
4.2.12 制造物流运营–合肥制造部ML-MHF
●负责量产期间,精确追溯要求在控制计划和作业指导书中的定义
●负责投产和量产期间在FAS 系统中配置精确追溯信息
●按照作业指导书,对精确追溯件进行扫码
●如发现精确追溯问题,按项目/量产质量问题解决流程执行
4.2.14 SO
●负责SCMS 系统中零件精确追溯属性的配置。
●保持售后维修更换件的可追溯性。
4.2.15 QS-CMQ, QS-ASQ
●基于市场售后的高严重度或者高频问题,提出需要加入到精确追溯清单中的零件,输入给PE&QI。
4.2.16 数字化业务发展DD
●负责可追溯性软件系统的开发、升级与维护。
●负责上海蔚来汽车和合作方信息系统下数据库的数据交换。
●维护和升级硬件、软件系统;对数据定期备份及数据安全进行管理;新系统的培训等。
●可追溯性需求的扫描和可读等设备的采购测试和维护。
名称Title:产品可追溯性管理程序Product Traceability Management Procedure Page5 of8
5 要求Requirements
5.1 各制造阶段的精确追溯目标参见项目质量目标
5.2 造车各节点精确追溯关键交付物及实施要求
•Gate 4
➢DRE 完成E-BOM中所有零件的发布含零件精确追溯属性
➢PE&QI 提供初始精确追溯零件清单
➢COQ QS&A 整合信息发布初始精确追溯零件清单
•VB之前
➢COQ QS&A发布VB阶段的基于M-BOM 的精确追溯零件清单。
•VB:
➢PIM对精确追溯零件进行入厂扫码检验。
•TT 之前:
➢COQ QS&A发布TT 阶段精确追溯零件清单。
➢MFQ-QP完成精确追溯要求在检验计划中的定义。
➢ML VME 完成精确追溯要求在控制计划,生产作业指导书中的定义。
➢ML MHF 完成精确追溯信息在FAS 系统的配置。
➢ML VME 完成精确追溯信息在FAS 系统配置的确认。
➢ML VME 完成精确追溯标签样章的确认
➢QS-PIM 确保TT物料入厂前供应商端已完成扫码验证。
•TT阶段:
➢PIM对精确追溯零件进行入厂扫码检验。
➢工厂现场按指导书要求对精确追溯件实施扫码。
➢Plant Q-QA 交付精确追溯零件扫码率结果。
•PP & MP之前:
➢COQ QS&A发布PP& MP阶段精确追溯零件清单。
➢MFQ-QP完成精确追溯要求在检验计划中的确认或更新。
➢ML VME 完成精确追溯要求在控制计划,生产作业指导书中的确认或更新。
➢ML MHF 完成精确追溯信息在FAS 系统的配置。
➢ML VME 完成精确追溯信息在FAS 系统配置的确认。
•PP 阶段:
➢QS-PIM 完成精确追溯件的PPAP 认可。
➢PIM对精确追溯零件进行入厂扫码检验。
➢工厂现场按指导书要求对精确追溯件实施扫码。
➢Plant Q-QA 交付精确追溯零件扫码率结果。
•MP 阶段:
➢工厂现场按指导书要求对精确追溯件实施扫码。
➢Plant Q-QA 交付精确追溯零件扫码率结果。