FDA、TGA、PMDA、EDQM一些基础知识
CFDA系将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合组建而成,负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理。CFDA于2013年3月22日正式挂牌成立,食品药品监督管理局的也同步进行了更名,一律改成国家食品药品监督管理总局,英文简称由“SFDA”变成“CFDA”,就连原先的“中国药监”也改成了“中国食药监”
美国食品和药物管理局(Foodand Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
TGA[1] 是TherapeuticGoods Administration的简写,全称是商品管理局,它是澳大利亚的商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。依据1989年的商品法案,TGA是递属于澳大利亚政府健康和老龄部下的一个部门。TGA开展一系列的评审和监督管理工作,以确保在澳大利亚提供的商品符合适用的标准,并保证澳大利亚社会的水平在一个较短的时间内达到较高的水平。欧洲药品质量理事会(European Directorate for Quality Medicines)简称EDQM,是欧洲理事会下属的药品
管理系统的核心,旨在保证在欧洲生产和销售的药品具有同等优良的品质。EDQM的职能是建立药品的质量标准以供欧洲药典委员会使用,制备标准品CRS,执行COS程序最终颁发COS证书等等。
欧洲药物管理局(European Medicines Agency)简称EMA,是欧洲官方药管机构之一,EMA主要负责欧盟市场药品的审查、批准上市,评估药品科学研究,监督药品在欧盟的安全性、有效性。
医药品医疗器械综合机构(PMDA)是日本的一个独立行政机构,主要职责是协助日本厚生劳动省(卫生局)保证医药品和医疗设备的安全性、有效性以及,以此来保证国民的监控
PMDA的制作范围主要是三个方面:
审查药品和医疗设备
上市后的安全保障
药物副作用救济服务
下面是赠送的企业管理名句100,欢迎欣赏
关于企业管理的名言名句
5、对产品质量来说,不是100分就是0分。——日本经营之神松下幸之助
6、全世界没一个质量差、光靠价格便宜的产品能够长久地存活下来。——华硕总经理徐世明
7、把我们顶尖的20个人才挖走,那么我告诉你,微软会变成一家无足轻重的公司。——世界首富比尔·盖茨
8、将合适的人请上车,不合适的人请下车。——管理学者詹姆斯·柯林斯
9、人才是利润最高的商品,能够经营好人才的企业才是最终的大赢家。——联想集团总裁柳传志
10、20世纪是生产率的世纪,21世纪是质量的世纪,质量是和平占领市场最有效的武器。——美国著名质量管理学家约瑟夫·朱兰博士
11、质量是维护顾客忠诚的最好保证。——通用电气公司总裁杰克·韦尔奇
12、多想一下竞争对手。——世界首富比尔·盖茨
13、一个伟大的企业,对待成就永远都要战战兢兢,如覆薄冰。——海尔集团总裁张瑞敏
14、企业即人。——日本经营之神松下幸之助
15、企业最大的资产是人。——日本经营之神松下幸之助
16、用人不在于如何减少人的短处,而在于如何发挥人的长处。——著名管理学家彼得·杜拉克
17、卓有成效的管理者善于用人之长。——著名管理学家彼得·杜拉克
18、造人先于造物。——日本经营之神松下幸之助
19、员工培训是企业风险最小,收益最大的战略性投资。——著名的企业管理学教授沃伦·贝尼斯
20、合作是一切团队繁荣的根本。——美国自由党领袖大卫·史提尔
21、最好的CEO是构建他们的团队来达成梦想,即便是迈克尔·乔丹也需要队友来一起打比赛。——通用电话电子公司董事长查尔斯·李
22、大成功靠团队,小成功靠个人。——世界首富比尔·盖茨
23、不创新,就灭亡。——福特公司创始人亨利·福特
24、可持续竞争的惟一优势来自于超过竞争对手的创新能力。——著名管理顾问詹姆斯·莫尔斯汽车之家官方网
25、企业管理过去是沟通,现在是沟通,未来还是沟通。——松下幸之助
26、管理就是沟通、沟通再沟通。——通用电气公司总裁杰克·韦尔奇
27、沟通是管理的浓缩。——沃尔玛公司总裁山姆·沃尔顿
28、质量等于利润。——管理思想家汤姆·彼得斯
29、将良品率预定为85%,那么便表示容许15%的错误存在。——质量管理大师菲利普·克劳斯比
30、产品质量是生产出来的,不是检验出来的。——美国质量管理大师威廉·戴明博士
31、企业的成功靠团队,而不是靠个人。——管理大师罗伯特·凯利
32、千方百计请一个高招的专家医生,还不如请一个随叫随到且价格便宜的江湖郎中。——管理学者詹姆斯·柯林斯
33、一个公司要发展迅速得力于聘用好的人才,尤其是需要聪明的人才。——世界首富比尔·盖茨
34、管理者的最基本能力:有效沟通。——英国管理学家L·威尔德
35、不善于倾听不同的声音,是管理者最大的疏忽。——美国女企业家玛丽·凯
36、企业管理过去是沟通,现在是沟通,未来还是沟通。——日本经营之神松下幸之助
37、管理就是决策。——美国著名管理学家赫伯特·西蒙
38、世界上每100家破产倒闭的大企业中,85%是因为企业管理者的决策不慎造成的。——世界著名的咨询公司美国兰德公司
39、正确的决策来自众人的智慧。——美国社会学家T·戴伊
40、一个成功的决策,等于90%的信息加上10%的直觉。——美国企业家S·M·沃尔森
41、犹豫不决固然可以免去一些做错事的可能,但也失去了成功的机会。——美籍华裔企业家王安博士
42、在没出现不同意见之前,不做出任何决策。——美国通用汽车公司总裁艾尔弗雷德·斯隆
43、不要把所有的鸡蛋放在同一个篮子里。——美国经济学家托宾
44、一次良好的撤退,应和一次伟大的胜利一样受到奖赏。——瑞士军事理论家菲米尼
45、抓住时机并快速决策是现代企业成功的关键。——美国斯坦福大学教授艾森哈特
46、决不能在没有选择的情况下,作出重大决策。——美国克莱斯勒汽车公司总裁李·艾柯卡
47、如果有一个项目,首先要考虑有没有人来做。如果没有人做,就要放弃,这是一个必要条件。——联想集团总裁柳传志
48、爱你的员工吧,他会百倍地爱你的企业。——法国企业界名言
49、创新是做大公司的惟一之路。——管理大师杰弗里
50、顾客是重要的创新来源。——管理学家汤姆·彼得斯
51、创新是惟一的出路,淘汰自己,否则竞争将淘汰我们。——英特尔公司总裁安迪·格罗夫
52、创造性模仿不是人云亦云,而是超越和再创造。——哈佛大学教授西奥多·莱维特
53、创新就是创造一种资源。——管理大师彼得·杜拉克
54、把你的竞争对手视为对手而非敌人,将会更有益。——哈佛商学院教授罗莎贝斯·莫斯·坎特
55、21世纪,没有危机感是最大的危机。——哈佛商学院教授理查德·帕斯卡尔
56、奖励什么,就会得到什么。——管理专家米契尔·拉伯福
57、惟一持久的竞争优势,就是比你的竞争对手学习得更快的能力。——壳牌石油公司德格
58、我今天就要打败你,我不睡觉也要打败你,这是我们的文化。——甲骨文中国公司总理胡伯林
59、管理是一种严肃的爱。——美国国际农机商用公司董事长西洛斯·梅考克
60、以爱为凝聚力的公司比靠畏惧维系的公司要稳固得多。——美国西南航空公司总裁赫伯·凯莱赫
61、感情投资是在所有投资中,花费最少,回报率最高的投资。——日本麦当劳董事长藤田田
63、信任固然好,监控更重要。——前苏联国家领导人列宁
64、授权就像放风筝,部属能力弱线就要收一收,部属能力强了就要放一放。——国际战略管理顾问林正大
65、授权并信任才是有效的授权之道。——管理专家柯维
66、用他,就要信任他;不信任他,就不要用他。——经营之神松下幸之助
68、管理就是把复杂的问题简单化,混乱的事情规划化。——通用电气公司总裁杰克·韦尔奇
发布评论