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章 节
标 题
识别的过程
页码
封面
——
修订记录
0
1—7
前言
8
颁布令
9
质量方针
10
企业概况
11
1。
管理原则
11
2。
范围与应用
12
3。
引用标准、术语和定义
12—13
4。
组织环境
14
4.1
了解组织及环境
14
4。2
了解相关方的需求和期望
14
4。2.1
了解相关方的需求和期望-补充
14
4。3
确定质量管理体系范围
14
4。3.1
确定质量管理体系范围-补充
14
4。3。2
顾客特殊要求
14
4。4
质量管理体系及其过程
14-16
4。4.1
组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系
16
4。4.1。1
产品和过程一致性
17
4.4。1.1.1
产品安全
17
4。4。1。2
外包过程
17
4.4.2
必要时
17
5。
领导作用
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M1 领导作用
18
5。1
领导作用和承诺
18
5。1。1
总则
18
5。1。1。1
企业责任
18
5.1。1.2
过程效率
18
5。1.1。3
过程所有者
18
5.1.2
以顾客为关注焦点
18
章 节
标 题
识别的过程
页码
5.2
方针
M1领导作用
18
5。2。1
质量方针的制定
18
5.2.2
质量方针的沟通
18
5.3
组织的角、职责、和权限
18
5.3.1
组织的角、职责和权限-补充
18
5。3。2
产品要求符合性和纠正措施
18
6。
策划
M2 策划
18—19
6.1
应对风险和机遇的措施
18-19
6。1。1
确定需处理的风险和机会
18-19
6。1.2
策划和处理方案
18-19
6。1.2。1
风险分析
18-19
6。1.2。2
应急计划
18—19
6。2
质量目标及其实现的策划
18-19
6。2.1
质量目标
18-19
6。2。2
策划和实施
18—19
6。2.2.1
质量目标及其实现的策划的—补充
18-19
6。3
变更的策划
18—19
7。
支持
19
7.1
资源
19
7。1.1
总则
19
7。1。2
人员
19
7.1。3
基础设施
S1基础设施管理
19—20
7。1。3。1
工厂、设施和设备计划
19-20
7.1.4
过程和运行的环境
20
7.1.4。1
过程运行环境—补充
20
7.1.5
监视和测量资源
S2 监视和测量资源管理
20—22
7.1。5。1
总则
20-22
7。1.5.1。1
测量系统分析
20—22
7。1.5.2
测量溯源
20—22
7.1.5.2。1
校准/验证记录
20-22
章 节
标 题
识别的过程
页码
7.1.5.3
实验室要求
S2 监视和测量资源管理
20-22
7.1.5。3.1
内部实验室
20-22
7.1.5。3。2
外部实验室
20—22
7.1。6
组织的知识
20—22
7。2
能力
S3 人力资源管理
22—23 
7.2。1
培训
22—23
7。2.1.1
在职培训
22-23
7.3
意识
22—23
7.3.1
意识-补充
22-23
7.3.2
员工激励授权
22-23
7.4
沟通
23
7。5
形成文件的信息
S4 文件记录管理
23
7。5。1
总则
23
7。5.1.1
质量管理体系文件
23
7。5.1.2
质量手册
23
7.5。2
创建与更新
24
7。5.3
形成文件的信息控制
24
7.5.3。2。1
记录的保存
24
7.5.3.2.2
工程规范
24
8.
运行
25
8.1
运行策划和控制
25
8.2
产品和服务的要求
C1市场营销
25
8。2.1
顾客沟通
25
8.2.1.1
顾客沟通—补充
25
8.2.1。2
顾客沟通-培训
25
8。2.2
产品和服务要求的确定
C2 报价及项目确定
25—26
8.2.2。1
产品和服务要求的确定—补充
25-26
8。2.3
产品和服务要求的评审
C3 订单管理
26-27
8.2.4
产品和服务要求的更改
26—27
8。3
产品和服务的设计和开发
C4 过程设计和开发
27—28
章 节
标 题
识别的过程
页码
8.3.1
总则
C4 过程设计和开发
27-28
8.3.2
设计开发的策划
27—28
8。3.2.1
多方论证方法
27-28
8.3.2。2
设计开发策划—培训
27—28
8。3.2.3
产品设计技能
27—28
8.3.3
设计开发的输入
27—28
8。3.3。2
制造过程设计输入
27-28
8.3.3。3
特殊特性
27—28
8.3。4
设计开发的控制
27-28
8。3.4.1
监测
27-28
8.3。4.2
设计开发确认
27-28
8.3。4。3
样件计划
27-28
8。3.4.4
产品批准过程
27-28
8.3。5
设计和开发的输出
27-28
8.3。5.2
制造过程的设计输出
27-28
8。3.6
设计开发的更改
27-28
8。4
外部提供过程、产品和服务的控制
S5采购控制
28—29
8.4。1
总则
28—29
8。4。1。1
总则—补充
28—29
8。4。1.2
供应商选择过程
28-29
8。4。1.3
顾客提定的供货来源
28—29
8.4.2
控制类型和程序
28-29
8。4。2。1
控制类型和程序—补充
28-29
8。4.2.2
法律法规要求
28—29
8。4.2。3
供应商质量管理体系要求
28—29
8.4。2。3.1
产品嵌入式软件
28-29
8.4。2.4
供应商监测
28-29
8.4。2。4.1
二方审核
28-29
8.2。4。5
供应商开发
28-29
8。2。4。5.1
供应商质量管理体系开发
28-29