高压氧舱技术规定
一、执行原则:
1.TSG24-2023《氧舱安全技术监察规程》
2. GB150.1~150.4-2023《压力容器》
3.GB/T 12130-2023《医用空气加压氧舱》
4. NB/T 47013-2023《承压设备无损检测》
5. GB50222-1995《建筑内部装修设计防火规范》
6. GB9706.1《医用电气设备第一部分:通用安全规定》
7. GB/T7134-2023《浇铸型工业有机玻璃板材》
8.GB/T 12243-2023《弹簧直接载荷式安全阀》
9. 满足CMD中国医疗器械质量认证中心之质量体系规定
10. 满足国家食品药物监督管理局产品检测规定
二、重要技术规定:
(一)舱体部分
1.舱体规格:直径2200mm,长度6000 mm
2.设计压力:0.3 MPa 最高工作压力:0.2 MPa 3.人数:10人
舱6人,过渡舱4人
4.人均舱容≥3m3
5.舱门数量:数量10个
单人汽车6. 内嵌照明装置:10只
舱6只,过渡舱4只
7.观测窗数量:10只
舱6只,过渡舱4只
8.递物筒透光尺寸及数量:Φ300mm 2套
舱、过渡舱各1套
9.舱内配设吸痰器接口(负压吸引)2套
舱1套,过渡舱1套
10.舱内配设急救供氧接口2套
舱1套,过渡舱1套
11.舱内配设全方位拾音对讲装置
舱1套,过渡舱1套
12.舱内配设急救呼喊装置2套
舱、过渡舱各1套
13.舱、过渡舱均配设输液吊架1套
14.舱内壁饰装采用彩涂板
15.舱内天花板采用彩涂板饰装
16.舱内地板采用高档地砖铺面
17.舱内座椅布置:舱设置高级汽车座椅6套,过渡舱设置高级汽车座椅4套18.供氧方式:单人供氧流量计
19.排氧方式:缓冲式舱外排氧
20.加减压操作控制方式:手动(机械式)+电动遥控操作+计算机自动化操作控制
★21.供气系统管路及阀件符合GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则。
采用一种电动调整阀技术(如有专利,提供发明专利证书)★22.按GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则之规定,配置消防水喷淋系统。
采用空气加压氧舱消防水柜技术(如有专利,提供发明专利证书)
★(二)控制中心
控制台采用专业型材加工,将设备所有功能集中在控制台上统一控制,规定控制台设备配置齐全,分区合理,具有人性化理念。
为了保证该控制中心旳电器安全,规定采用高压氧舱电气双路控制技术,以实现计算机和触摸控制箱并联控制整个控制中心电气系统。(如有专利,提供专利证书)
1.手动加减压阀(渐开式)4套
2.手动供排氧阀4套
3.压力显示系统7套
4.氧舱对讲机1套
5.DVD 1台
6.应急电源(UPS1000)2台
7. 氧气变送器2个
8.温湿度变送器2个
9.单人供氧流量计10套
10.急救供氧阀门2套
11.取样流量计2套
12.触摸屏式电气动遥控操作系统2套
(三)压力调整系统
1.空压机:无油空压机2台排气量0.7 m3/min ,排气压力1.4MPa 2.储气罐为:设计压力1.5MPa,最高工作压力1.4MPa,容积≥6m3,1台3.配冷却器1台
4.配气水分离器、空气过滤器进行多级过滤,保证进舱气体符合国家卫生学原则。
5.系统管路及阀件符合GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则规定。(四)呼吸气系统
1.供氧方式:采用非气囊微阻力供氧方式,单人供氧流量计,加装供氧缓冲箱(储氧筒)。
2.排氧方式:缓冲式舱外排氧
3.系统管路及阀件符合GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则规定。4.单人供氧截止阀:10套。
5.单人供氧缓冲箱:10套。
6.微阻力呼吸调整器:10套。(投标商如有专利技术,则提供专利证书)7.吸排氧装具:10套。
8.排氧过滤器:2套。
9.舱外缓冲式定性定量排氧系统:2套。
(五)舱内环境调整系统
1.舱内空调采用壁挂式分体冷暖空调,主舱1.5P 1台,过渡舱1P 1台。
(六)电气控制柜
设置独立电气控制柜,对整套设备所有用电器进行控制,设置隔离变压器保护。
(七)监控系统
配置彩电视摄像监视系统4套(舱、过渡舱各2套),采用内嵌式摄像机4台,22寸彩液晶监视器1台,硬盘录像机1台。
(八)消防系统
按GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则之规定,各舱室均配置水喷淋消防设施,规定喷水强度不不不小于50L/(m2.min),喷水动作响应时间不不小于3S,并在控制台及舱内醒目位置设置水喷淋报警开关,在系统管路上设置快开式电动调整阀,采用空气加压氧舱消防水柜技术,以保证紧急状态下使用。
配置消防水罐(工作压力:1.3MPa,容积:0.5 m3)1台。
★(九)计算机自动化操作控制系统(投标商如有专利技术,则提供发没发明专利证书)
计算机在医用电气设备中起着与安全亲密有关旳作用,为了保证安全性保证措施,需满足YY/T0708-2023/IEC60601-1-4:2023(可编程医用电气系统);
1.医疗方案程序化自动控制
(1)加减压系统程序化自动控制。
(2)排氧系统程序化自动控制。
(3)多种医疗方案旳优化选择。
2.具有人机界面,以便控制,易于修改。