关于D/TLD特性
在大众集团中有两种同级别的标识符号 (D和TLD)。大众近几年开发制定一套对汽车安全件、关键件和生命攸关件进行有效控制的质量控制和保证体系。
D-标识:
如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话,在图纸,TL-VW等技术文件中使用D标识。为了标示出存档责任,在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。技术文件中的尺寸或者其它 D特性将用两端限位的横杠(            ) 标识出来。
TLD-标识:
在标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中不出现D,而是出现了TLD。此时,在“技术文件”区域中将出现相应的TLD-号码,这些号码所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。特性或法规上的横杠符号则没有了。
在TLD-汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条件,那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
11. 要求条例 验证 (D/TLD-零件)
1          技术资料 / 提供证据
在产品和过程诞生的各个阶段,以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现质量证据。这种工作程序也要相应地应用于分供方。
供应商有义务,从自己的经验中总结出其它的重要特性,补充性地包括进存档义务之中,而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。
1.1        是否实行了文件管理程序?
1.2        D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态,是否有D/TLD零件标识,是否对D/TLD-特性作了专门的标记?
1.3        有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD-特性标明出来,而零件制造厂认为是与
安全有关的, 零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了记录和存档 ?
1.4        零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期
至少15年(与法规“危险材料使用规定”中§ 18[3]有关的资料至少
存档30年)?
1.5        全部关键的数据是否包含在存档文件之中?
1.6        存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料?
1.7        对D-特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务?
1.8        是否评定了对D-特性有影响的分供方? 是否有证据地表明确保了
各项要求?
1.9        是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt),化学品法
(Chemikaliengesetz),危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化
学品-禁
止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung),是否新版本,
是否明确规定了职责和责任人?
1.1        是否实行了文件管理程序?
要求/说明
所有的D/TLD零件的资料,包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行管 理。(参阅 VDA6.1,要素6)。
1.2    D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态,是否有D/TLD零件标识,
是否对D/TLD-特性作了专门的标记?
要求/说明
要考虑 所有的资料(文件和记录),例如:
-        供货范围
-        过程规划、过程控制
1.3        有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD-特性标明出来,而零
件制造厂认为是与安全有关的, 零件制造厂是否在产品责任范围之内
对这些特性也进行了记录和存档 ?
要求/ 说明
考虑要点,例如:
-            材料、功能
-            寿命、可靠性 (参见VDA1和VDA6.1 要素6)
1.4        零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期至少         
15年 (与法规“危险材料使用规定”中§ 18 [3]有关的资料至少存档
30年)?
要求/说明
存档要防火防盗,要防止误改/更改资料,例如在制造微缩胶片,制作光盘(CD-ROM)时(也参阅VDA1)。
-        生产计划、规定的工艺参数、检验计划
-
        检验结果、能力指数证明
-            检测设备监控
-            安全数据-汇总表格
-            符合环保要求的证明
1.5        全部关键的数据是否包含在存档文件之中?
要求/说明
考虑要点,例如:
-            零件原始数据 (包括更改状态)
-            检验特性 (目标值/实际值)
-            可靠性检验
-            出现偏差时的说明,附解决措施
1.6        存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料?
要求/说明
整个生产过程链(包括分供方)的产品资料和检验资料必须按批号/炉号进行存 档 。在此也包括与“危险材料使用规定”§ 16 [2] 以及“化学品法”§ 16 c有关的资料。
1.7        对D-特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务?
要求/说明
考虑要点,例如:
-        采购合同
-        质量协议
-        检验证书
1.8        是否评定了对D-特性有影响的分供方?是否有证据地表明确保
了各项要求?
要求/说明
通过审核报告的方式给出符合规定的记录存档的证据
1.9        是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt),化学品法
(Chemikaliengesetz),危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung)是否新版本,
是否明确规定了职责和责任人?
2        产品和过程
过程和零件检验的能力和素质
对于满足产品的质量要求是非常重要的。为此必须准备质量证据。下述资料也属于质量验证范畴:有计划的活动、风险分析、人员的选择和资格、关于能达到质量要求的检验过程、检测设备的证据、使用的材料和处理介质对环境的影响的证据。无论如何必须保证零件要能追溯到以前的各道工序和使用的原材料。
2.1        是否对所有影响到D/TLD-特性的工艺制造参数都做了书面规定,是
大众集团
否对定期检查进行了文件记录?
2.2        是否有与D/TLD-特性有关的过程能力的书面证据,或在缺少证据时
进行了100%的检验?
2.3        D/TLD-特性的检验方法是否适合于发现缺陷?
2.4        是否通过足够的标识确保了可追溯性?
2.5        是否充分考虑了全部的D/TLD-特性?
2.6        是否对提供给大众集团的材料环境承受方面的科学鉴定,在超过供货期
之后对其进行了跟 踪 ?在情况严重时是否通报给大众集?
2.1        是否对所有影响到D/TLD-特性的工艺制造参数都做了书面规定,
是否对定期检查进行了文件记录?
2.2        是否有与D/TLD-特性有关的过程能力的书面证据,或在缺少证据时
进行了100%的检验?
要求/ 说明
批量生产开始时 Cpk = 1,33,并持续改进,
短期过程能力 Cmk / Ppk = 1,67
2.3        D/TLD-特性的检验方法是否适合于发现缺陷?
要求/说明
考虑要点,例如:
-        检验/测量设备的能力证明
-        精度与公差范围相适应
-        保养、检验/测量设备的校定
2.4        是否通过足够的标识确保了可追溯性?
要求/说明
考虑要点,例如:
-        零件原始数据、生产日期、炉号/批号
-        发货日期、发货单号
2.5        是否充分考虑了全部的 D/TLD-特性?
2.7        是否对提供给大众集团的材料环境承 受 方 的科学鉴定,在超过供货期
之后对其进行了跟 踪 ?在情况严重时是否通报给大众集团?
要求/说明
环境责任法 §8和 § 9,产品责任法。
3        人员
对于零件生产和检验的人员,必须就其特殊的责任进行培训。必须让每一名员工很好地理解,在特别规
定的重要的产品和过程特性产生偏离时会出现的风险。对于没有掌握生产所在地语言的外籍员工,必须用他们的母语提供培训和提供各种信息。要通过不断的培训措施保持员工素质,必须能提供适合于所从事的工作的证据。为了在出现瓶颈状况时能换上有素质的员工,要确定必需的人员编制,要有顶岗员工。
3.1        是否对影响到/从事于 D/TLD-特性的 人员(操作人员/检验人员)进行过
责任培训?
3.2        对外籍员工(操作员工/检验员工)是否用他们的母语进行培训?语言
掌握程度
的证明(如提供居住国的学习毕业证明)。
3.3        是否能提供员工(操作员工/检验员工) 能胜任各自工作要求的证据?
3.4        在需要更换人员时,能否有其他具有相应素质的员工可供安排 ?
3.1        是否对影响到/从事于D/TLD-特性的人员(操作人员/检验人员)进行
过责任培训?
要求/说明
必须对下述内容进行培训:关于遵守法规的无条件性,出现偏差/不足时的后果、职责、信息流、隔离、标识(要有规定、纪要,通过签字来证实)。
3.2        对外籍员工(操作员工/检验员工)是否使用他们的母语进行培训?语言
掌握程度的证明(如提供居住国的学习毕业证明)。
3.3        是否能提供员工(操作员工/检验员工)能胜任各自工作要求的证据?
要求/说明
考虑要点,例如:
-        针对过程进行培训
-        通过试用和抽样式的检查方法考核员工