1、 目的
为能即时排除异常情形，使生产顺畅，并对异常情形进行调查、分析、纠正、评估，必要时修订生产标准，以防止再发生。
2、 范围
本公司进料、生产、成品及出厂检验的异常情形及客户发现的不良情形。
3、定义:无
4、职责
4.1质管部:负责问题的发掘及异常处理效果的追踪确认。
4.2生产部:负责会同相关部门对质量异常作原因分析、拟订对策及实施。
4.3技术部:负责技术上支援，从设计、生产夹具及作业流程、作业办法上予以指导，并会同相关部门对质量异常作对策处理。
4.4采购部:负责对进料不合格与供应商联络改善事宜。
5、内容
5.1流程图
      流  程      职责单位      相关说明                表  单           
质管部                 
生产部      客户抱怨处理办法          联络单
相关部门
质管部
NG                  相关部门
                    质管部
  NG                相关部门
            OK   
      相关部门
                         
NG                质管部                          纠正与预防措施表
                 
          OK       
         
     
                  相关部门    内部质量审核办法    内部审核总结报告书
                              文件及资料管理办法  文件修订（销毁）申请表
                             
                             
                                质量记录管理办法
                     
5.2质量异常及现状分析、调查
5.2.1进料发现异常时，由质管部开立“联络单”，转采购部通知供应商提出改善对策。
5.2.2生产检验中凡不合格品属重大失误（指功能或机能失效而言）或浪费率超过3%，由质管部开具“联络单”，责任部门作原因分析，并提出改善对策。
5.2.3客户抱怨时，则依“客户抱怨处理办法”实施。
5.3纠正措施
5.3.1发生问题的责任部门收到“联络单”后，应对影响该质量特性的参数条件作分析，检讨后提出纠正措施。
5.3.2已确定纠正措施的“联络单”必要时通知相关部门配合安排纠正措施实施时程。
5.4纠正措施的执行:由责任部门依据纠正措施进行纠正，并由该部门主管确认其应以考虑其它产品，或重新考虑本纠正措施的合法性。
5.5纠正措施的确认
5.5.1质管部在接到责任部门的原因解析及纠正措施后，将其登入“纠正与预防措施表”立案追踪管理。
5.5.2纠正措施完成后，进行效果确认，如有效则在“纠正与预防措施表”上销案；如无效则再转责任部门依5.3、5.4办理。
5.6预防措施
5.6.1运用进料检验、生产检验及内部质量审核所得资料，对可能发生异常的潜在原因及早发现并加以消除。
5.6.2充分运用P.D.C.A及QC七大手法来拟定预防措施。
5.6.3为达到预先防止不良的发生所采取的措施及异常纠正措施应提报管理评审委员会。
5.7标准化
5.7.1因纠正与预防措施而变更的有关作业标准、检验标准以及其它相关的质量计划等，均由责任部门依“文件及资料管理办法”的规定提出修（制）订标准，以防止类似问题再发生。
5.8资料处理
5.8.1相关质量记录依“质量记录管理办法”办理。
6、相关资料
6.1客户抱怨处理办法（QP质管-010）
6.2内部质量审核办法（QP质管-015）
6.3文件及资料管理办法（QP文管-001）
6.4质量记录管理办法（QP文管-004）
6.5管理评审办法（QP办公室-005）
7、表单
7.1纠正与预防措施表（FM质管-012-01）
7.2联络单（FM生产-002-02）
7.3内部审核总结报告书（FM质管-015-05）
7.4文件修订（销毁）申请表（FM文管-001-01）
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