8 运行
8.1 运行策划和控制
组织应通过采取下列措施,策划、实施和控制满足产品服务要求所需的过程(见4.4),并实施第6章所确定的措施:
a)确定产品和服务的要求;
b)建立下列内容的准则:
1)过程;
2)产品和服务的接收。
c)确定符合产品和服务要求所需的资源;
d)按照准则实施过程控制;
e)在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:
1)证实过程已经按策划进行;
2)证明产品和服务符合要求。
策划的输出应适合组织的运行需要。
组织应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。
组织应确保外包过程受控(见8.4)。
8.运行
8.1.1运行策划和控制——补充
在对产品实现进行策划时,应包含以下主题:
a) 顾客产品要求和技术规范;
b) 物流要求;
c) 制造可行性;
d) 项目策划(参见ISO 9001第8. 3. 2条);
e) 接收准则。
ISO 9001第8.1条c)项中的资源是指所要求的产品特定的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则。
8.运行
8.1.2 保密
组织应确保正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密。
8. 2 产品和服务要求
8.2.1 顾客沟通
销毁汽车与顾客沟通的内容应包括:
a)提供有关产品和服务的信息;
b)处理问询、合同或订单,包括变更;
c)获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客抱怨;
d)处置或控制顾客财产;
e)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。
8.2.1.1 顾客沟通——补充
应按顾客同意的语言进行书面或口头沟通。组织应有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息,包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据(例如:计算机辅助设计数据、电子数据交换等)。
8.运行
8.2.2 产品和服务要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保:
a)产品和服务的要求得到规定,包括:
1)适用的法律法规要求;
2)组织认为的必要要求。
b)对其所提供的产品和服务,能够满足组织声称的要求。
8.2.2.1产品和服务要求的确定——补充
这些要求应包括回收再利用、对环境的影响,以及根据组织对产品和制造过程的认知所识别的特性。
遵守ISO 9001第8. 2. 2条a) 1)项的要求应包括但不限于:
所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁或废弃有关的政府、安全和环境法规。
8.运行
8.2.3产品和服务要求的评审
8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前,组织应对如下各项要求进行评审:
a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c)组织规定的要求;
d)适用于产品和服务的法律法规要求;
e)与先前表述存在差异的合同或订单要求。
若与先前合同或订单的要求存在差异,组织应确保有关事项已得到解决。若顾客没有提供形成文件的要求,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,作为替代方法,可评审有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容进行评审。