汽车                    IATF 16949 质量管理
体系标准
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
国际汽车推动小组
第一版
2016年10月01日
目录
目录 (1)
前言--汽车质量管理体系标准 (8)
历史 (8)
目标 (8)
引言 (9)
0.1  总则 (9)
0.2  质量管理原则 (9)
0.3  过程方法 (10)
0.3.1  总则 (10)
0.3.2  计划-执行-检查-处理循环 (11)
0.3.3  基于风险的思维 (12)
0.4  与其他管理体系标准的关系 (12)
质量管理体系--要求 (13)
1范围 (13)
1.1范围——汽车行业对ISO9001:2015的补充 (13)
2引用标准 (13)
2.1 规范性应用标准和参考性引用标准 (13)
3术语和定义 (13)
3.1 汽车行业的术语和定义 (13)
4  组织的环境 (19)
4.1  理解组织及其环境 (19)
4.2  理解相关方的需求和期望 (19)
4.3  确定质量管理体系的范围 (19)
4.3.1确定质量管理体系的范围-补充 (19)
4.3.2 顾客特定要求 (20)
4.4  质量管理体系及其过程 (20)
4.4.1 (20)
4.4.1.1  产品和过程的符合性 (20)
4.4.1.2  产品安全 (20)
4.4.2 (21)
5 领导作用 (22)
5.1 领导作用和承诺 (22)
5.1.1  总则 (22)
5.1.1.1 公司责任 (22)
5.1.1.2 过程有效性和效率 (22)
5.1.2  以顾客为关注焦点 (22)
5.2  方针 (23)
5.2.1  建立质量方针 (23)
5.2.2  沟通质量方针 (23)
5.3  组织的作用、职责和权限 (23)
5.3.1  组织的作用、职责和权限----补充 (23)
5.3.2  产品要求和纠正措施的职责和权限 (23)
6  策划 (24)
6.1  应对风险和机遇的措施 (24)
6.1.1& 6.1.2 (24)
6.1.2.1 风险分析 (24)
6.1.2.2 预防措施 (24)
6.1.2.3 应急计划 (25)
6.2  质量目标及其实施的策划 (25)
6.2.1 & 6.2.2 (25)
6.2.2.1 质量目标及其实施的策划-补充 (26)
6.3  更改的策划 (26)
7  支持 (27)
7.1  资源 (27)
7.1.1  总则 (27)
7.1.2  人员 (27)
7.1.3  基础设施 (27)
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 (27)
7.1.4 过程操作的环境 (28)
7.1.4.1 过程操作的环境-补充 (28)
7.1.5  监视和测量资源 (28)
7.1.5.1  总则 (28)
7.1.5.1.1 测量系统分析 (28)
7.1.5.2 测量可追溯性 (28)
7.1.5.2.1 校准/验证记录 (29)
7.1.5.3 实验室要求 (29)
7.1.5.3.1 内部实验室 (29)
7.1.5.3.2 外部实验室 (30)
7.1.6  组织知识 (30)
7.2  能力 (30)
7.2.1 能力—补充 (31)
7.2.3 内部审核员能力 (31)
7.2.4 第二方审核员能力 (31)
7.3  意识 (32)
7.3.1 意识-补充 (32)
7.3.2员工激励和授权 (32)
7.4  沟通 (32)
7.5  形成文件的信息 (32)
7.5.1  总则 (32)
7.5.1.1 质量管理体系文件 (33)
7.5.2  编制和更新 (33)汽车产业链
7.5.3  形成文件的信息的控制 (33)
7.5.3.1 & 7.5.3.2 (33)
7.5.3.2.1 记录的保存 (34)
7.5.3.2.2 工程规范 (34)
8  运行 (35)
8.1  运行策划和控制 (35)
8.1.1 运行策划和控制-补充 (35)
8.1.2 保密 (35)
8.2  产品和服务要求 (35)
8.2.1  顾客沟通 (35)
8.2.1.1 顾客沟通-补充 (36)
8.2.2  产品和服务要求的确定 (36)
8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充 (36)
8.2.3  产品和服务要求的评审 (36)
8.2.3.1 (36)
8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充 (36)
8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 (37)
8.2.3.1.3 组织制造可行性 (37)
8.2.3.2 (37)
8.2.4 产品和服务要求的更改 (37)
8.3 产品和服务的设计和开发 (37)
8.3.1  总则 (37)
8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充 (37)
8.3.2  设计和开发策划 (37)
8.3.2.1 设计和开发策划——补充 (38)
8.3.2.2 产品设计技能 (38)
8.3.3  设计和开发输入 (38)
8.3.3.1 产品设计输入 (39)
8.3.3.2 制造过程设计输入 (39)
8.3.3.3 特殊特性 (39)
8.3.4  设计和开发控制 (40)
8.3.4.1 监视 (40)
8.3.4.2 设计和开发确认 (40)
8.3.4.3 原型样件方案 (40)
8.3.4.4 产品批准过程 (41)
8.3.5  设计和开发输出 (41)
8.3.5.1 设计和开发输出-补充 (41)
8.3.5.2 制造过程设计输出 (41)
8.3.6  设计和开发更改 (42)
8.3.6.1 设计和开发更改-补充 (42)
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 (42)
8.4.1  总则 (42)
8.4.1.1 总则-补充 (43)
8.4.1.2 供应商选择过程 (43)
8.4.1.3 顾客指定的货源(亦称“指向性购买”) (43)
8.4.2  控制类型和程度 (44)
8.4.2.1 控制类型和程度-补充 (44)
8.4.2.2 法律和法规要求 (44)
8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 (44)
8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 (45)
8.4.2.4 供应商监视 (45)
8.4.2.4.1 第二方审核 (45)
8.4.2.5 供应商开发 (45)
8.4.3  外部供方的信息 (46)
8.4.3.1 外部供方的信息-补充 (46)
8.5 生产和服务提供 (46)
8.5.1 生产和服务提供的控制 (46)
8.5.1.1 控制计划 (47)
8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准 (47)
8.5.1.3 作业准备验证 (48)
8.5.1.4 停工后的验证 (48)
8.5.1.5 全面生产维护 (48)