Q/JJB 九江捷豹药械有限公司企业标准
Q/JJB002-2018
捷豹牌芦荟胶抑菌膏
2018-03-10发布2018-03-15实施
目  次
前 言.................................................................................................................................................................II 1范围.. (1)
2规范性引用文件 (1)
3要求 (1)
4生产加工过程的卫生要求 (3)
5试验方法 (3)
6检验规则 (3)
7标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 (4)
附录A（规范性附录）芦荟等中药材及植物提取物的生产工艺及质量要求 (5)
前  言
马田轮胎本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。本标准由九江捷豹药械有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：陈家亮
捷豹牌芦荟胶抑菌膏
1范围
本标准规定了捷豹牌芦荟胶抑菌膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。
本标准适用于以芦荟（ALOE）、千金藤（Stephania japonica(Thunb.)Miers）、洋甘菊（又名母菊M
atricaria recutita）等中药材及植物提取物，添加醋酸氯己定，红没药醇，泛醇，透明质酸钠，苦参碱，三乙醇胺，甘油，卡波姆，纯化水为原辅料，经配制、溶解、乳化、混合、灌封而成的了捷豹牌芦荟胶抑菌膏。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191-2008包装储运图示标志膨胀水箱
GB/T33306-2016化妆品用原料D-泛醇
QB/T4576-2013透明质酸钠
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则
YBB00162002-2015铝质药用软膏管
《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部
路虎发现者2《化妆品安全技术规范》2015年版
《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部
《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号
《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令奥迪a7价格表
3要求
3.1原料要求
3.1.1芦荟（ALOE）、千金藤（Stephania japonica(Thunb.)Miers）、洋甘菊（又名母菊Matricaria
recutita）
应符合《中华人民共和国药典》一部的要求，芦荟等中药材及植物提取物及生产工艺的质量应符合附录A的要求。
3.1.2醋酸氯己定、纯化水
应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。
3.1.3泛醇
应符合GB/T33306-2016的要求。
3.1.4卡波姆、三乙醇胺、甘油
应符合《中华人民共和国药典》四部的要求。
jidu3.1.5透明质酸钠
应符合QB/T4576-2013要求。
3.1.6红没药醇、苦参碱
应符合相关国家规定标准的要求。
3.2感官指标
膏状，具有本品应有的泽，无肉眼可见外来杂质。
3.3理化指标
应符合表1的规定。
表1理化指标
项目指标
醋酸氯己定（%）0.03～0.25
铅/（mg/kg）≤10.0
砷/（mg/kg）≤  2.0
汞/（mg/kg）≤  1.0
3.4抑菌指标
应符合表2的规定。情圣一号
表2抑菌指标
项目浓度抑菌环金黄葡萄球菌（ATCC6538）原膏＞7mm 大肠杆菌（8099）原膏＞7mm 白念珠菌（ATCC10231）原膏＞7mm 3.5微生物污染指标
应符合表3的规定。
表3微生物污染指标
项目指标
细菌菌落总数，cfu/g≤200
真菌菌落总数，cfu/g≤100