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Research on the Scheme for Automobile Products to Cope with
EU REACH Regulations
汽车产品应对欧盟REACH 法规的方案研究
收稿日期:2020-11-07
作者简介：许双英(1984 )，女，硕士研究生，工程师，研究方向为汽车环保相关工作，包括整车回收㊁欧盟环保回收法规㊁整车车内空气质量等研究工作㊂E-mail:shuangying.xu@geely㊂
DOI :10.19466/jki.1674-1986.2021.05.024
汽车产品应对欧盟REACH 法规的方案研究
许双英，王俊侨，张羽翼
(浙江英伦电动汽车研究开发有限公司，浙江宁波315336)
摘要：通过梳理欧盟REACH 法规相应的义务与责任和2021年起需履行的新义务，结合汽车产品的实际出口需求，提出了汽车产品应履行的义务与责任，并给出了相应的应对方案，最后重点对材料风险分析法方案的应对流程进行了探讨研究㊂
关键词：汽车；欧盟REACH；应对方案；材料风险分析法中图分类号:TQ086.5
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Research on the Scheme for Automobile Products to Cope with EU REACH Regulations
XU Shuangying,WANG Junjiao,ZHANG Yuyi
(Zhejiang LEVC R&D Co.,Ltd.,Ningbo Zhejiang 315336,China)
Abstract :Through combing the corresponding obligations and responsibilities of EU reach and the new obligations to be fulfilled from
2021,combined with the actual export demand of automobile products,the obligations and responsibilities of automobile product were put
forward,and the corresponding solutions were given.Finally,the research on the response process of material risk analysis method was focused on.
Keywords :Automobile;EU REACH;Response plan;Material risk analysis
0㊀引言
欧盟REACH 法规(EC )No.1907/2006的全称是
Registration ,Evaluation ,Authorization and Restriction of
Chemicals  (以下简称REACH 法规)，是欧盟关于化学
品注册㊁评估㊁授权和限制的一部法规㊂该法规是基于保护人类健康和环境㊁保持和提高欧盟化学工业的竞争力㊁促进非动物试验而建立的，并于2008年6月1日正
式实施㊂它要求所有进入欧盟市场的产品原则上都需要满足该法规，涵盖了化工㊁材料㊁玩具㊁家具㊁纺织业㊁医药业㊁电子业㊁汽车制造业等各行业产品㊂如不满足该法规要求，将面临不同程度的处罚，包括禁止销售㊁㊁召回㊁甚至囚禁㊂
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作为汽车行业，如产品有出口欧盟的需求，则势必要满足REACH 法规要求㊂本文作者通过梳理REACH 法规的义务与责任和2021年起需履行的新义务，结合汽车产品的出口需求，提出了汽车产品应履行的义务与责任，并给出了相应的应对方案，重点对材料风险分析法方案的应对流程进行了探讨研究㊂
1㊀REACH 法规的义务与责任
㊁授权和限制的
手段对欧盟市场内的物质㊁配制品及物品中的物质进行管控[1]㊂
1.1㊀管理方法
REACH 法规对于化学品安全性的判定与传统的观
点相反,REACH 法规认为 一种化学物质，在尚未证明其是否存在危险之前，它就是不安全的 ㊂且REACH 法规对物质安全性评价的责任，也从行政当局转向了企业，并进一步延伸到整个生产链㊂欧盟还在芬兰首都赫尔辛基成立了一个主管机构  欧洲化学品管理署(ECHA )，专门处理相关事务㊂
1.2㊀三大管控对象
1.2.1㊀物质
自然状态或通过生产获取的化学元素及其化合物,
包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂㊂1.2.2㊀配制品
由两种或两种以上的化学品组成的混合物或溶液,
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该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得，例如：涂料㊁润滑油㊁胶黏剂㊁风窗清洗剂㊁机油㊂
1.2.3㊀物品
在制造过程中获得特定形状㊁外观或设计的物体，这些形状㊁外观和设计比其化学成分更能决定其功能㊂如方向盘㊁导航仪㊁座椅㊁汽车㊂
1.3㊀七大义务
1.3.1㊀注册
REACH法规的核心是注册㊂针对物质包括配制品的物质及物品中有意释放的物质，当其年产量/出口量大于等于1t时，则需履行注册义务，即向ECHA递交该产品(物质)包括理化㊁毒理㊁生态毒理在内的所有相关数据，以评估该产品(物质)的安全性；当其年产量/出口量达到10t以上的产品(物质)，还应提交化学品安全报告(CSR)㊂有意释放物质，是指在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质，通常是为了实现该物品的某种辅助功能，如车载香水等㊂对于非欧盟的企业，可委托唯一代表(OR)进行注册㊂
1.3.2㊀评估
评估的主要目的是审核提交的注册信息是否符合法规要求，由ECHA完成㊂评估的内容包括档案评估和物质评估，档案评估是为了核查企业提交的注册卷宗的完整性和一致性；物质评估是为了确认化学物质危害人体健康与环境的风险性㊂
1.3.3㊀授权
对具有一定危险特性并引起人们高度关注的化学物质(即REACH法规附件14物质清单)的生产及使用需要进行授权申请，包括致癌㊁致突变或具生殖毒性的物质(CMR物质)，持久性㊁生物累积性和毒性的
物质(PBT物质)和高持久性㊁高生物累积性的物质(vPvB 物质)等㊂有授权要求的是，在欧盟境内生产或使用的物质㊂如出口欧盟前已经添加到物品中的物质，则不需履行该义务㊂
1.3.4㊀信息传递
(1)配制品/物质：含危险分类(CLP法规:1272/ 2008/EC)时，应主动向接受方免费提供安全数据表(SDS)㊂
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(2)物品：对于高度关注物质SVHC(质量分数)ȡ0.1%的物品,①其供应商应主动向物品接受者提供其可获取的充足的信息，包括安全使用信息，至少包括SVHC物质名称及其含量等，以确保使用安全;
②应消费者要求时(即使SVHC<0.1%)，也要向消费者提供足够的信息(包括安全使用信息，至少包括SVHC物质名称及其含量等)，相关信息要在45d之内免费提供㊂
威麟x51.3.5㊀通报
当物品中SVHC(质量分数)ȡ0.1%，且年产量/出口量大于等于1t时，此类物品的制造商或进口商必须向ECHA履行通报的义务㊂SVHC通报是指物品在使用周期中SVHC的通报㊂
1.3.6㊀SCIP备案通报
SCIP备案通报是REACH法规的新义务㊂SCIP数据库是按照废物框架指令(WFD)建立的物品中关于关注物质信息的数据库，可确保在物品的整个生命周期(包括废物阶段)中都可获得有关SVHC的信息㊂从2021年1月5日起，当物品中SVHC(质量分数)ȡ0.1%时，都需要完成通报㊂通报主体为欧盟境内的生产商㊁进口商㊁组装商㊁分销商㊂对于非欧盟企业，需告知欧盟进口商相应的SVHC数据信息，再由进口商完成SCIP备案通报㊂
1.3.7㊀限制
如果认为某种物质㊁含有该物质的配制品及产品的生产㊁投放市场或使用对人类健康及环境的危害不能被有效控制，则该类物质(即附件17物质，限制/禁止物质清单)的生产或进口在欧盟境内将被限制㊂限制主要包括3个不同层次：限制在某些产品中使用㊁限制消费者使用㊁限制所有的用途(即完全禁止)[2]㊂目前附件17清单共有73项㊂
1.4㊀三大对象与七大义务的关系
REACH法规中三大管控对象与七大义务之间的关系见表1㊂从表1中可以看出，物质/配制品所需履行的义务基本一致，包括了注册㊁授权㊁信息传递和限制；而对于物品，不但要履行注册㊁限制的义务，当SVHCȡ0.1%时，还需履行信息传递㊁通报和SCIP备案通报的义务㊂
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应对㊂
2.2.1㊀应对注册义务
汽车行业REACH 指南(AIG )第4.0版中，明确香
水分配器㊁消防系统(不包括手持移动灭火器)㊁挡风玻璃清洗器的流体储层㊁释放压缩气体的点火装置和补
质㊂如含附件14中的物质，且无法替代整改，则需进行授权申请，在得到许可后，方可进行出口[2]㊂
2.2.3㊀应对信息传递㊁通报和SCIP 备案通报义务
(1)配制品
针对汽车产品，全车所有液体㊁电池和气体发生
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物质逐个排查评估，进而评估整车的REACH 法规合规性㊂
另外，还需按照汽车产品需注册和需提供SDS 的产品清单，进行相应的注册和提供SDS ，从而确保汽车产品出口欧盟的REACH 法规合规性㊂
汽车产品在按照材料风险分析法方案应对REACH
法规时，具体的应对流程可按照图1所示流程执行㊂图1所示的汽车产品REACH 法规应对流程，分为3个阶段：材料物质信息收集㊁REACH 筛查和REACH 合规㊂
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图1㊀汽车产品REACH 法规应对流程
2.4.1㊀材料物质信息收集
在此阶段，零部件供应商通过CAMDS /IMDS 系统逐层收集子零件㊁原材料的材料物质信息，并如实将零部件的信息反馈给汽车企业；同时需提交合规声明和承诺书㊂2.4.2㊀REACH 筛查
REACH 筛查部分，需要依靠借助第三方机构的有害物质数据库及筛查经验㊂汽车企业在收到CADMS /IMDS 表单信息后，结合零部件的实物情况，对CADMS /IMDS 表单进行基础审核㊂接着联合第三方机构逐一对每个零部件的CADMS /IMDS 表单进行审核和检测可疑零部件，最后依据审核和检测结果，制定‘安全零件清单“‘含附件14物质的零件清单“‘含附件17物质的零件清单“及‘含SVHC 物质的零件清单“‘需注册零件清单“和‘需制作SDS 标签零件清单“㊂
零部件供应商按照上述清单，分别进行注册㊁SDS 制作和整改等工作㊂当SVHC (质量分数)无法整改至0.1%时，则再履行信息传递㊁通报和SCIP 备案通报义务㊂2.4.3㊀REACH 合规
㊀汽车企业联合第三方机构针对REACH 的筛查结果，收集‘注册证书“㊁SDS 及整改结果，给出‘各零部件REACH 合规评估报告“和‘整车REACH 合规评估报告“，并根据整车评估报告履行相应的信息传递
㊁通报和SCIP 备案通报义务，最后完成汽车产品的REACH 法规的合规应对㊂
3㊀汽车产品应对中可能存在的问题
(1)虽按照材料风险分析法的方案，再辅以供应商的合规自我声明，可以完成汽车产品REACH 法规的合规应对㊂但其应对过程中，需要评估人员对REACH 法规㊁整车结构㊁材料㊁化学品危害性㊁检测方法等具有较好的认识[2];
(2)REACH 筛查的基础是零部件的材料物质信息，因此需确保CADMS /IMDS 表单数据的完整性㊁准确性和真实性;
(3)REACH 法规更新快，特别是SVHC 每年更新两次，因此需随时关注法规更新动态，并及时排查及应对相应的义务㊂
参考文献:
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